药监局:将进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围

2019-04-25 18:32

国家药监局消息,4月19日,医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况,对下一阶段试点工作进行研究部署。目前,试点工作正在有序推进,并取得初步成效。为进一步积累经验,国家药监局将进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围。


按照国家药品监管局的部署,上海、广东、天津三地相继开展了医疗器械注册人制度试点工作。目前,试点工作正在有序推进,并取得初步成效。

会议指出,实施医疗器械注册人制度,是认真贯彻落实新发展理念、实施创新驱动发展战略、鼓励医疗器械创新的重要举措。从三地试点工作情况来看,医疗器械注册人制度有利于鼓励产品创新、优化资源配置、落实主体责任、推动管理创新,有利于推动医疗器械产业高质量发展。为进一步积累经验,国家药监局将进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围。

本文综合自:新华社、中国医药报